时间：2025-05-04 19:38:25 来源：踔绝之能网 作者：舟山市 阅读：707次

10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。

(责任编辑：宿迁市)

上一篇：10月31日南华丰元量化选股混合A净值增长0.88%，近3个月累计上涨12.11%
下一篇：OKX|okx欧亿官网入口(欧亿下载):一站式数字货币交易平台

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

• ·昌平上新规划21套房占个座